האם פרוביג'יל בטוח לשימוש בטווח הארוך? מה המחקרים מראים

התשובה הקצרה: לשימושים שהתרופה מאושרת להם, כמו נרקולפסיה, דום נשימה בשינה והפרעת שינה של עובדי משמרות, יש נתוני בטיחות ממחקרים קליניים ומשנים של שימוש רפואי במעקב רופא. לשימוש ממושך אצל אנשים בריאים, שנוטלים את התרופה כדי לשפר ביצועים, אין מחקרים ארוכי טווח. זה הפער המרכזי בידע, והוא הסיבה שחוקרים בתחום ממליצים על זהירות.

מה המחקרים מצאו אצל אנשים בריאים

קבוצת המחקר של פרופ' ברברה סהקיאן (Sahakian) באוניברסיטת קיימברידג' בדקה את השאלה בסדרת ניסויים מבוקרי פלצבו:

• טרנר ועמיתיה, 2003. 60 גברים צעירים ובריאים קיבלו מנה בודדת של 100 או 200 מ"ג מודאפיניל, או פלצבו. נמצא שיפור במבחני זיכרון ספרות, זיהוי תבניות חזותיות, תכנון מרחבי ועצירת תגובה, והמשתתפים דיווחו שהרגישו ערניים וממוקדים יותר. במקביל, זמני התגובה שלהם התארכו בחלק מהמבחנים. למחקר
• מולר ועמיתיו, 2013. 64 משתתפים בריאים קיבלו 200 מ"ג או פלצבו. השיפור בזיכרון עבודה, בתכנון ובקבלת החלטות הופיע רק ברמות הקושי הגבוהות ביותר. המשתתפים דיווחו על יותר הנאה מהמשימות, מצב הרוח הכללי לא השתנה, וההשפעה על יצירתיות לא הייתה עקבית. למחקר
• לא כל המחקרים מצאו שיפור. מחקרים אחרים באותן שנים לא מצאו הבדל בין מודאפיניל לפלצבו אצל צעירים בריאים שלא סבלו מחוסר שינה. התמונה המחקרית אינה חד-משמעית.

מה התרופה לא עושה

הדוגמה הברורה ביותר מגיעה ממחקר שפורסם בכתב העת Annals of Surgery בשנת 2012. 39 רופאים מתמחים בריאים נבדקו אחרי לילה שלם ללא שינה. מי שקיבל 200 מ"ג מודאפיניל פתר בעיות של זיכרון עבודה ותכנון ביעילות רבה יותר, היה פחות אימפולסיבי בקבלת החלטות, והצליח להסיט קשב בגמישות רבה יותר. אבל במבחן המיומנות המוטורית, שנעשה בסימולטור ניתוחים, לא נרשם שום שיפור. במילים אחרות, התרופה לא מבטלת את מה שעייפות עושה לגוף. על המחקר

מה עדיין לא יודעים

כל הניסויים שתוארו כאן בדקו מנה בודדת או תקופה קצרה. אין מחקרים שעקבו אחרי אנשים בריאים שנוטלים מודאפיניל באופן קבוע במשך חודשים או שנים, ולכן אי אפשר לומר מה ההשפעה של שימוש ממושך כזה. הקבוצה בקיימברידג' ממשיכה לחקור את התרופה גם במצבים רפואיים, למשל בחולים שמחלימים מדיכאון.

הסיכונים שכדאי להכיר

• קנייה באתרים לא מפוקחים. מי שנוטל בלי מרשם קונה בדרך כלל ברשת, בלי בקרת איכות, בלי בדיקה רפואית מקדימה ובלי בדיקה של אינטראקציות עם תרופות אחרות.
• גיל צעיר. המוח ממשיך להתפתח עד אמצע שנות העשרים, ולכן יש זהירות מיוחדת לגבי שימוש אצל מתבגרים וסטודנטים צעירים.
• שינה שנדחית. התרופה דוחה את תחושת העייפות, אבל לא מחליפה את התהליכים שמתרחשים בגוף בזמן שינה.
• תופעות לוואי. בין השכיחות: כאבי ראש, בחילה, עצבנות, חרדה ונדודי שינה. לעיתים נדירות מופיעות גם תגובות עור חמורות. הפירוט המלא נמצא בעלון התרופה.

נקודת מבט של מטופלת

הסופרת מ"ג היילנד, שחיה עם טרשת נפוצה, פרסמה בגרדיאן כתבה שבה היא מתארת כיצד התרופה שינתה את חייה, ושמבחינתה כל תופעת לוואי אפשרית היא סיכון משני. זו נקודת מבט של מטופלת עם מחלה מאובחנת, וזה בדיוק ההקשר הרפואי שבו התרופה נבדקה ואושרה.

מה עדיף לעשות

לפני שמחפשים פתרון תרופתי לעייפות, כדאי להתחיל בשינה מספקת, בפעילות גופנית ובהרגלים שמשפרים את איכות השינה: היגיינת שינה: המדריך המלא · עייפות מתמשכת: למה זה קורה ומה באמת עוזר

לקריאה נוספת באתר: איך מקבלים פרוביג'יל באופן חוקי · מינון פרוביג'יל מומלץ · מה זה פרוביג'יל ג'נרי

מקורות: Turner et al., Psychopharmacology 2003 · Müller et al., Neuropharmacology 2013 · Sugden et al., Annals of Surgery 2012 · עלון התרופה (אנגלית)